¿QUE SON LOS DISPOSITIVOS MEDICOS?

Los dispositivos médicos son esenciales para que la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación de enfermedades y dolencias sean seguros y eficaces. El logro de los objetivos de desarrollo relacionados con la salud, incluidos los Objetivos de Desarrollo del Milenio, depende de que se fabriquen, regulen, planifiquen, evalúen, adquieran, gestionen y utilicen dispositivos médicos de buena calidad, seguros y compatibles con los entornos en que se emplean.

¿Cómo se clasifican los dispositivos médicos?

Según el Reglamento D.S. Nº 825/98, los dispositivos médicos se agrupan en cuatro clases de acuerdo al nivel de riesgo asociado al uso: clases I, II, III y IV. Cada clase posee requisitos regulatorios específicos para obtener la verificación de la conformidad, como lo indica el artículo Nº 21 del Reglamento Nº 825.

Collares cervicales, vendajes, camas clínicas, frascos para recolectar orina, estetoscopios, y otros.	Clase I
Guantes quirúrgicos, prótesis dentales removibles, lentes de contacto, y otros.	Clase II
Preservativos, bombas de infusión, máquinas de anestesia, equipos de diálisis, y otros.	Clase III
Válvulas cardíacas, Dispositivos Intrauterinos, implantes, y otros.	Clase IV

Collares cervicales

Estos elementos se utilizan preventivamente en todos los pacientes que presentan una lesión (ya sea contusa o penetrante) que nos haga sospechar sobre un compromiso de la estabilidad de la columna cervical. Es más que importante aclarar que el collar cervical (CC) sólo restringe en un 90% los movimientos de flexión-extensión, no inmovilizando por sí mismo en forma completa la cabeza de la víctima, quedando la columna cervical completamente vulnerable a movimientos rotatorios o movimientos laterales. 

·       Bi-valva

 

Bi-valva: Este tipo de collar cervical brinda soporte cervical con refuerzos anterior y posterior de termoplástico. Generalmente están confeccionados en goma EVA u otro material que pueda ser luego desinfectado fácilmente, sin afectar al material ni su color. 

Uni-valva

Son los llamados “de rescate” o “planos”, consistentes en una sola unidad flexible (generalmente de polietileno de alta-densidad), que permite su almacenamiento en forma plana, ahorrando así espacio. Estos dispositivos son más nuevos que los antiguos collares Bi-Valva tipo Filadelfia (Philly) y los últimos modelos permiten regular el tamaño y adaptarlo a distintos tipos de paciente en base a sus características anatómicas. Generalmente son más cómodos de usar que los bi-valva.

ESTETOSCOPIO

También llamado fonendoscopio, es un aparato acústico usado en medicina, , enfermería, , para la auscultación o para oír los sonidos internos del cuerpo. Generalmente se usa en la auscultación de los ruidos cardíacos o los ruidos respiratorios, aunque algunas veces también se usa para objetivar ruidos intestinales o soplos por flujos anómalos sanguíneos en arterias y venas. El examen por medio del estetoscopio se llama auscultación.

Guantes quirúrgicos

Los guantes sanitarios son productos sanitarios de un solo uso utilizados como barrera bidireccional entre el personal sanitario y el entorno con el que éste toma contacto a través de sus manos: Reducen la posibilidad de que los microorganismos presentes en las manos del personal se transmitan a los pacientes durante la realización de pruebas o cuidados del pacientes y de unos pacientes a otros.

Reducen la posibilidad de que los microorganismos presentes en las manos del personal se transmitan a los pacientes durante la realización de pruebas o cuidados del paciente y de unos pacientes a otros.

EQUIPO DE DIÁLISIS

La hemodiálisis principalmente se practica en instalaciones hospitalarias o en clínicas ambulatorias, estando presente personal sanitario con titulación específica. Aunque es menos frecuente, la diálisis también se puede hacer en casa del paciente como hemodiálisis domiciliaria. En este caso se forma a una persona para que ayude al paciente.

Bombas de infusión

Las bombas de infusión generan presión mecánica para mover el fluido a través de un tubo hacia el sistema vascular del paciente, ayudando a administrar los fluidos con más precisión.

VENOCLISIS

Se conoce con el término de venoclisis a aquella inyección de inserción lenta que puede contener medicamentos, suero o cualquier otra sustancia que el paciente en cuestión o tratamiento requiera, en una vena.

Equipo de administración de soluciones Macrogoteo
Veno-ven

Es un equipo que se emplea en la administración de soluciones parenterales.
Con dispositivo de perforación de 10 gotas por ml.
Posee un regulador de presición con clamp de cierre total y un conector de
polisopreno resellable para la inyección de medicamentos.
Esterilizados con óxido de Etileno.

SONDA LEVIN

La sonda Levin se usa primariamente para la aspiración del material contenido en el interior del estómago, y la descompresión de la cavidad gástrica, tal y como se desea en los estados post-operatorios de la cirugía gastrointestinal.

CATÉTERES O SONDA DE FOLEY

Los catéteres o sonda de Foley son tubos flexibles, generalmente de látex, que en la cateterización urinaria, se pasan a través de la uretra y hacia dentro de la vejiga con el propósito de drenar la orina. Quedan retenidos por medio de un globo en la extremidad del catéter que se infla con agua estéril.

SONDA NELATON 

es un cateter flexible, de uso a corto plazo para el drenaje de orina de la .vegiga

CANULA NASAL

La cánula nasal es un dispositivo utilizado para suministrar oxígeno suplementario o flujo de aire a un paciente o de la persona en necesidad de ayuda respiratoria. Este dispositivo consiste en un tubo de peso ligero, que en un extremo se divide en dos puntas que se colocan en las ventanas de la nariz y de la cual una mezcla de los flujos de aire y de oxígeno. El otro extremo del tubo está conectado a un suministro de oxígeno tal como un generador de oxígeno portátil, o una conexión de pared en un hospital a través de un medidor de flujo.

mascarilla de oxígeno

 Dispositivo utilizado para administrar oxígeno. Está diseñado para que se ajuste sobre la boca y la nariz y se puede fijar con una correa o mediante la mano. 

Mascarillas con sistema Venturi

 tienen la ventaja de asegurar una FIO₂ constante, tanto si varía la ventilación del paciente o si su respiración es oral. Estas mascarillas entregan un flujo alto de gas con concentraciones regulables de oxígeno que permiten FIO₂ entre 24-50%  

 EQUIPO DE MICRONEBULIZACION

La nebulización es un procedimiento médico, consistente en la administración de un fármaco o elemento terapéutico mediante vaporización a través de la vía respiratoria

La sustancia a ser administrada se combina con un medio líquido, frecuentemente solución salina, para luego con la ayuda de un gas, generalmente oxígeno, crear un vapor que pueda ser inhalado por el paciente.

cánula de Guedel

es un dispositivo de material plástico que, introducido en la boca de la víctima, evita el desplazamiento de la lengua hacia la vía aérea y la consiguiente obstrucción de la misma.

El primer paso consiste en elegir la de un tamaño adecuado, que debe coincidir con la distancia que haya entre la comisura bucal y el ángulo de la mandíbula.

¿Cuáles dispositivos médicos se encuentran bajo control obligatorio?

*Guantes de examinación, guantes quirúrgicos y preservativos.

*Agujas y jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso.

¿Quién controla la calidad de los dispositivos médicos bajo control obligatorio?

El control de calidad de los dispositivos médicos bajo control obligatorio es realizado por organismos certificadores, autorizados por el Instituto de Salud Pública de Chile y que se encuentren previamente acreditadas por el Instituto Nacional de Normalización.